Medicintekniska direktivet (MDD) har ersatts av det nya Medical Device Regulation (MDR) för CE-märkning av medicinteknisk utrustning inom EU.
Enligt de nya MDR-kraven (Medical Device Regulation) så kommer produkterna att märkas upp med följande symbol.

Symbolen står för ”Medical Device” och måste finnas på alla medicintekniska utrustningar och dessa tillbehör.
Nedan är ett exempel:

CE-märkta medicintekniska produkter från Storbritannien (BREXIT) får användas på den svenska marknaden fram till 1 juli 2023.
Abbott och MediStore
MediStore har avtalat med Abbott att följa regelverket kring MDR EU 2017/745 och IVDR EU 2017/746 för spårbarhet av medicinteknisk utrustning. MediStore har direktkontakt med Abbott och ska meddela kunden, vårdgivaren eller brukaren om fel upptäckts på apparaterna från tillverkaren.